Tehnički podaci
| Razred: | USP43 |
| Izgled: | Bijeli slobodno protok praha |
| Optička rotacija: | +54.4 stupanj na +55.9 stupanj |
| Topljivost: | Slobodno, ali polako topiv u vodi, praktički netopljivo u alkoholu |
| Voda: | 4.5% - 5.5% |
| Ostatak paljenja: | 0,1% max. |
| Identifikacija: | A. Infracrvena apsorpcija B. tankoslojni kromatografski |
| Jasnoća i boja rješenja: | Otopina 1G u 10 ml kipuće vode je bistra i gotovo bezbojna. Odredite apsorbanciju ove otopine na valnoj duljini od 400 nm. Apsorbancija podijeljena s dužinom puta u centimetrima je 0,04 max. |
| Gubitak na sušenju: | 0,5% max. |
| Proteine i nečistoće koje apsorbiraju svjetlost: | 210–220 nm: 0,25 max. 270–300 nm: 0,07 max. |
| Kiselost ili alkalnost: | Otopina je bezbojna, a 0,4 ml max 0,1 N natrijevog hidroksida |
| Ograničenje mikroba: | Ukupni aerobni mikrob: 100 CFU/G max. Ukupni kombinirani kalupi i kvasaci: 50 CFU/G max. Odsutnost Escherichia coli |
| Veličina čestica: | 80 mreža |
Prijava
1. Farmaceutska industrija
Ekipient u formulacijama tableta i kapsula: Monohidrat laktoze jedno je od najčešće korištenih sredstava za punjenje i veziva u čvrstim oralnim oblicima doziranja.
Razrjeđivač: dodaje skupnu formulaciju, posebno kada je aktivni farmaceutski sastojak (API) moćan ili prisutan u malim količinama.
Nosač u inhalatorima suhog praha (DPIS): Njegovi dobra svojstva protoka i aerosolizacije čine ga prikladnim kao nosač u sustavima za isporuku plućnih lijekova.
Stabilizator: Pomaže u održavanju stabilnosti i integriteta lijekova tijekom proizvodnje i skladištenja.
2. Industrija hrane i pića
Zaslađivač i teksturizator: Monohidrat od laktoze koristi se u pečenim proizvodima, slastičarnicama i pićima na bazi mliječnih proizvoda za poboljšanje ukusa i teksture.
Fermentacijski supstrat: koristi se kao izvor ugljikohidrata u proizvodnji jogurta, sira i probiotičkih pića.
Prehrambeni aditiv: pruža energiju i podržava zdravlje crijeva fermentacijom korisnim mikrobima.
3. Prehrambeni dodaci
Koristi se kao punilo ili nosač u vitaminima, mineralima i prehrambenim formulacijama.
4. Kozmetička industrija
Koristi se kao nježni piling i hidratantni agent u proizvodima za njegu kože.
Djeluje kao stabilizator i pojačivač teksture u kreme i losionima.
Beneficije
1. Izvrsna fizička svojstva
Fini, slobodno protočan prah s dobrom kompresibilnošću i sposobnošću vezanja.
Velika topljivost u vodi, olakšavajući svestranost formulacije.
2. Neaktivno i sigurno
Regulatorne agencije općenito prepoznaju kao sigurne (GRAS).
Inertni i netoksični, što ga čini kompatibilnim sa širokim rasponom API-ja.
3. Poboljšava kvalitetu proizvoda
Poboljšava tvrdoću tableta, uniformnost i profil raspada.
Podržava dosljedno oslobađanje lijekova i bioraspoloživost.
4. isplativo i obilno
Izvedeno iz obilnih prirodnih izvora (mlijeka), što ga čini ekonomičnim.
Lako je dostupan u kvaliteti farmaceutske i hrane.
5. Podržava kontrolirano izdanje
Može se koristiti u formulacijama s kontroliranim oslobađanjem zbog svoje kristalne prirode i sadržaja vode.
Zaključak
Monohidrat laktoze (CAS 5989-81-1) je svestrani i široko korišteni ekscipient i sastojak u farmaceutskoj, prehrambenoj i kozmetičkoj industriji. Njegova izvrsna fizička i kemijska svojstva, u kombinaciji sa sigurnošću i isplativošću, čine je neophodnom za proizvodnju tableta, poboljšanje okusa i dodatak prehrani. Bez obzira na to kao punilo, zaslađivač ili nosač, monohidrat laktoze i dalje igra kritičnu ulogu u poboljšanju kvalitete i performansi proizvoda.
Popularni tagovi: laktoza monohidrat 丨 cas 5989-81-1, Kina laktoza monohidrat 丨 cas 5989-81-1 Proizvođači, dobavljači, tvornica, 3012-65-5, 6915-15-7, 7758-23-8, Kalcijev fosfat, CAS 124-04-9, Natrijeva sol glicina
