Standard za tradicionalne ekstrakte kineske medicine

Jul 20, 2024

Ostavite poruku

Standardizacija i poboljšanje standarda tradicionalne kineske medicine relativno zaostaje. S provedbom i kontinuiranom promocijom kineskog plana poboljšanja droga, u početku je uspostavljen Nacionalni sustav standarda lijekova, tempo konstrukcije regulatorne informatizacije lijekova ubrzao se, a upravljanje standardnim lijekovima postalo je standardiziranije i savršenije. Međutim, standardizacija tradicionalnih ekstrakata kineske medicine i dalje zaostaje, uglavnom se očituje u sljedećim aspektima: ① nedostatak utvrđenih standarda. Kineski biljni ekstrakti važni su sirovine za proizvodnju tradicionalnih kineskih patentnih lijekova i jednostavnih pripravaka. Prema statistikama, oko 29,8% tradicionalnih kineskih patentnih lijekova i jednostavnih pripravaka koristi kineske biljne ekstrakte kao materijale za hranjenje, ali neki kineski biljni ekstrakti još nisu utvrdili nacionalne standarde. Zbog nedostatka pravnih standarda, proizvodne i poslovne aktivnosti često prihvaćaju standarde potražnje i standarde poduzeća, te se oslanjaju na kvalitetne klauzule u ugovorima kao temelj za isporuku proizvoda. Metode ispitivanja kvalitete proizvoda relativno su kaotični neadekvatni standardi. Kompletan skup standardnih predmeta je temelj za učinkovito kontrolu kvalitete tradicionalnih ekstrakata kineske medicine. Međutim, zbog dugog vremena od izdavanja standarda za neke tradicionalne ekstrakte kineske medicine, postoje situacije u kojima standardne stavke nisu zvučne. Na primjer, neki zastarjeli standardi za tradicionalne ekstrakte kineske medicine nedostaju ograničenja ostataka pesticida i predmete za određivanje teških metala, neki nedostaju standard ispitivanja pomoćnih materijala, a nekima nedostaju ograničenje mikroba, testirajući situaciju nestandardnih standarda. Postoje brojni standardi za tradicionalne ekstrakte kineske medicine, ali postoje nepravilnosti u imenovanju, metodama pripreme, karakteristikama i inspekciji. Na primjer, neki tradicionalni ekstrakti kineske medicine imaju isti naziv, ali različite metode pripreme. Uzimajući Scutellaria baicalensis ekstrakt kao primjer, pojavljuje se 12 puta i u izdanju kineske farmakopeje iz 2010. godine i u pripravi kineske biljne formule. Međutim, postoje značajne razlike u ključnim parametrima procesa koji utječu na kvalitetu gotovog proizvoda, kao što je "dodavanje rješenja aluma", "konačna vrijednost pH prije sušenja" i "rješenje za ispiranje sirovih proizvoda", što lako može uzrokovati zbrku u proizvodnji i koristiti situaciju nejednakog standardnog nivoa. Standardna razina ekstrakata tradicionalne kineske medicine odobrena kao novi lijekovi i uključeni u kinesku farmakopeju relativno je visoka. No, drugi tradicionalni ekstrakti kineske medicine još uvijek imaju problema kao što su zastarjeli procesi i nedostatak temeljnih tehnologija. Pored toga, proizvodna poduzeća tradicionalnih ekstrakata kineske medicine uglavnom su mala poduzeća s relativno lošom tehničkom nivoom i proizvodnim kapacitetom. Oni rijetko ozbiljno optimiziraju i istražuju proizvodni proces proizvoda, a nemaju dubinski razvoj proizvoda, što rezultira niskim tehnološkim pragom za proizvodnju tradicionalnih ekstrakata kineske medicine i standardnih tržišnih konkurencijskih konkurencija koji ne odgovaraju. Zbog nedostatka sredstava za procjenu provedbe standarda za tradicionalne ekstrakte kineske medicine, neki standardi za tradicionalne ekstrakte kineske medicine postoje samo i ne umiru. Kao rezultat toga, neki se standardi koji nisu ažurirani ili revidirani dugi niz godina još uvijek koriste, a hitna je potreba za uspostavljanjem mehanizma za ukidanje standarda.

 

news-300-300

 

 

Pošaljite upit
Izvan vaših očekivanja
Od znanosti do života uz LEAPChem
kontaktirajte nas